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Marquage CE

Information

 


Les protège-sondes sont considérés comme produits sanitaires, c'est pour cette
raison que la directive 93/42/EEC de produts sanitaires est appliquée.

En fonction du risque que le produit a en son usage, cette directive établie une classification.

Les classifications sont I. IIa, IIb, III.

Les produits de classe I n’ont pas besoin d’un "Organisme Notification" (organisme chargé de communiquer les renseignements) pour sa certification et pour cette raison sont seulement marqués avec CE.

Les autres classifications ont besoin d’un "Organisme Notification" pour sa certification et pour cette raison sont
marqués avec la marque CE et le numéro de l’Organisme que certifie.

Les protége-sondes DEMAPHARM ont la classification suivante :

Vaginale-Rectale: Classe IIa. Marqué avec CE 0318.

Lombaire-Abdominale: Classe I. Marqué avec CE. Certifié pour Tecnilatex.
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